為了進(jìn)一步做好藥包材注冊(cè)、再注冊(cè)的工作，提高藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員的素質(zhì)。7月26日至28日，我公司派員參加了江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在南京舉辦的藥包材注冊(cè)工作研討會(huì)，江蘇省醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)年會(huì)也同時(shí)召開。
會(huì)上主要針對(duì)2007年新的藥品管理辦法及配套文件，對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)提出了新的要求。會(huì)議主要圍繞注射劑、無菌產(chǎn)品在選用藥包材產(chǎn)品時(shí)要更加謹(jǐn)慎、嚴(yán)格，要求現(xiàn)行藥包材企業(yè)要科學(xué)、規(guī)范研究新產(chǎn)品、領(lǐng)會(huì)新政策來展開。要求藥包材企業(yè)要增強(qiáng)創(chuàng)新力，更好地為藥品生產(chǎn)企業(yè)服務(wù)、保障人民生命安全；在技術(shù)資料申報(bào)時(shí)，規(guī)范注冊(cè)申報(bào)行為、提高注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量。
會(huì)上還邀請(qǐng)了中國藥品生物制品鑒定所的牛秀華專家，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的霍秀敏主任。她們從藥品的生產(chǎn)工藝、安全要求等角度，要求選用更合適的藥包材。同時(shí)也讓廣大藥包材生產(chǎn)企業(yè)明白――并不是合格的藥包材，包出的藥品就沒有問題，我們應(yīng)該對(duì)所包裝的藥品做更深入的了解。專家還著重講述了包裝材料與藥物相溶性試驗(yàn)、輸液產(chǎn)品的無菌保證與包裝材料的選擇；潔凈廠房的技術(shù)要求與檢測(cè)方法、注射劑產(chǎn)品包裝的發(fā)展趨勢(shì)等內(nèi)容。
上海食品藥品包裝材料測(cè)試所的專家為大家講述了潔凈區(qū)的測(cè)試方法外，還對(duì)江蘇省藥包材產(chǎn)品在上海市場(chǎng)上的抽查情況做了介紹：2007年上海市抽樣總數(shù)為202批，不合格批為27批，其中江蘇省抽樣為44批，其中不合格為7批，總的抽查情況較好。
江蘇省作為全國包裝的大省，有較強(qiáng)的法律、法規(guī)意識(shí)。2007年，江蘇省藥品生產(chǎn)企業(yè)為453家，藥品注冊(cè)證為12000張，產(chǎn)值753億元；藥包材企業(yè)為152家，藥包材注冊(cè)證為440張，產(chǎn)值為42.2億元。省藥包材在會(huì)議結(jié)束時(shí)，總結(jié)了近兩年的工作，肯定了藥包材企業(yè)取得的成績，同時(shí)將進(jìn)一步發(fā)揮協(xié)會(huì)的橋梁和紐帶作用，為江蘇省藥包材企業(yè)提供技術(shù)支持、交流市場(chǎng)信息，幫助企業(yè)提高生產(chǎn)管理水平，提出今后的工作方向，更好地為全國的藥品生產(chǎn)企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
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