截止4月底，我公司所有再注冊產(chǎn)品及新注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證已全部到齊。目前，我們公司具有有效藥包材證書16個，QS產(chǎn)品證書3個。
本次再注冊時間較以往再注冊時間延長的主要原因是國家藥品食品監(jiān)督管理局在2011年底提出藥包材新要求：PTP鋁箔無苯油墨、SP復(fù)合產(chǎn)品“溶劑殘留”項目中加入苯類溶出物的檢測限及“苯不得檢出”的要求。因此，在國家局最后的資料評審中我公司補充提供了產(chǎn)品“無苯油墨”的檢測報告，因此次資料補充的過程致使本次產(chǎn)品注冊時間相應(yīng)延長。
我們相信經(jīng)過國家局的嚴格審驗后，中金瑪泰的無苯環(huán)保藥包材產(chǎn)品是可以讓廣大客戶更加安全安心使用的!
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