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為完善直接接觸藥品包裝材料和容器的審評指導(dǎo)原則，提高技術(shù)審評標準，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司發(fā)布了《藥包材生產(chǎn)申請資料審評技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等6個指導(dǎo)原則，并向各有關(guān)會員單位公開征求意見。

2012年6月8日，根據(jù)中國醫(yī)藥包裝協(xié)會秘書處的要求，材料專委會由主任單位江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司牽頭，針對國家藥監(jiān)局最新發(fā)布的這6個藥包材審評技術(shù)文件（征求意見稿），組織委員會相關(guān)成員代表在江蘇省連云港市召開了座談會。材料專委會副主任單位上海久正醫(yī)用包裝材料有限公司、會員單位杭州塑料工業(yè)公司、江陰寶柏包裝有限公司、黃山永新股份有限公司等單位的10名代表參加了座談。

與會委員代表經(jīng)過一天的認真學習與討論，針對6個指導(dǎo)原則中的《藥包材補充申請資料評審技術(shù)指導(dǎo)原則》、《口服固體包裝容器審評技術(shù)指導(dǎo)原則》、《藥包材產(chǎn)品批自檢項目》、《藥包材生產(chǎn)申請資料技術(shù)審評指導(dǎo)原則》等相關(guān)條款內(nèi)容提出了一些修改意見或建議。